生物安全柜IQ安装确认
- 发表时间:2020-03-05 21:55:52
- 来源:未知
- 作者:高朋实验设备
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生物安全柜安装确认设计确认(DQ)、安装确认(IQ)、运行确认(OQ)、 性能确认(PQ)
安装确认应列出所有需要书面记录的可识别信息,包括设备名称、系统描述、设备识别号(硬件和软件)、位置、辅助设施要求、连接和安装特性IQ应验证设备是否与采购清单相匹配,所有图纸、手册、备件、供应商信息和其他相关文件应完整。
1检查工厂的生产设备或仪器、附件、配套设施和文件是否满足选型要求,是否齐全
2参考设备说明书等技术文件,检查生产设备或仪表的参数是否满足设计要求、工艺流程、质量控制和检验精度要求。检查设备是否符合GMP要求
3在安装阶段,应根据设计图纸或制造商的安装要求安装和检查设备、管道、辅助设施和仪表同时,安装确认应包括设备或系统部件、辅助管道和仪表的验证。
4归档供应商的技术资料,收集和制定相关的操作文件和记录
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