苏州净化设备II级生物安全柜检测验证

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苏州净化设备

生物安全柜二级生物安全柜测试验证完成物理测试验证<包括噪声、照度、向内风速、向下风速、气流模式等。)，在实验室安装后，主要是生物检测，包括人员保护、样品保护、交叉污染保护和出气口泄漏检测验证人员保护、样品保护和交叉污染保护的生物试验可参考国家标准NSF 49“二级(层流)生物安全柜”，或参考国家食品药品监督管理局的“生物安全柜”(YY0569―2005)或“生物安全柜应用指南——原理、使用和验证”

(一)人员保护测试验证资格标准

:每次测试从6个AGI-30采样器采集的粘质沙雷氏菌或枯草芽孢杆菌的CFU数不得超过10当采样时间达到30分钟时，狭缝空气采样器的平板计数不得超过5个菌落。必须重复三次测试。控制板必须是正的当平板含有超过300个粘质沙雷氏菌或枯草芽孢杆菌菌落时，它是阳性的

(2)试样保护试验

合格性验证标准:在每次试验中，琼脂平板上粘质沙雷氏菌或枯草芽孢杆菌的菌落数不得超过5个必须重复三次测试。控制板必须是正的当平板含有超过300个粘质沙雷氏菌或枯草芽孢杆菌菌落时，它是阳性的

(3)交叉污染检测合格性验证标准

:粘质沙雷氏菌或枯草芽孢杆菌菌落可从一些琼脂平板上从攻击侧壁到离侧壁36厘米处获得，用作阳性对照在每次试验中，从中心大于38厘米的琼脂平板上获得的菌落总数不得超过2个分别在安全柜的左侧和右侧重复实验3次。

(4)空气出口泄漏检测和验证

空气出口泄漏检测是美国标准NSF49和欧洲标准ENl2469中未列出的检测和验证项目但是，在对进口二级生物安全柜和国产二级生物安全柜的出风口进行检漏时，发现确实存在泄漏，国产的泄漏率高于进口的泄漏率出气口漏气有两个主要原因:一是HEPA过滤器与固定架之间密封不严；第二，HEPA过滤器在安装过程中损坏出风口的生物检测和验证可以及时发现泄漏《生物安全柜应用指南——原理、使用和验证》中

出风口漏风检测的具体操作方法可以在人员测试和验证时保护气溶胶的产生。2级取样器用于在空气出口取样30分钟合格标准:在每次试验中，琼脂平板上粘质沙雷氏菌或枯草芽孢杆菌的菌落数不得超过5个必须重复三次测试。

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